Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów do badania klinicznego o akronimie CRACOVIA-HF
Personel Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. św. Jana Pawła II z Oddziału Klinicznego Choroby Wieńcowej i Niewydolności Serca z Pododdziałem Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego rozpoczął rekrutację pacjentów do badania klinicznego pn. „Wpływ sakubitrylu/walsartanu w porównaniu z ramiprylem na przebudowę i funkcję lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej i pośrednią frakcją wyrzutową” o akronimie CRACOVIA-HF.
Projekt CRACOVIA-HF, którego główną badaczką jest prof. dr hab. n. med. Jadwiga Nessler (kierownik Oddziału Klinicznego Choroby Wieńcowej i Niewydolności Serca z Pododdziałem Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego) to badanie wieloośrodkowe, randomizowane, zaślepione, a dotyczy chorych z niewydolnością serca z łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (HFmrEF).
Wymogami wstępnie kwalifikującymi do wzięcia udziału w projekcie są:
– objawowa (skala II-IV wg. NYHA) HFmrEF z frakcją wyrzutową 40-49%,
– etiologia niedokrwienna HFmrEF,
– w trakcie optymalnej farmakoterapii opartej na ACEI, ARB oraz B-blokerze.
Do badania nie mogą być włączeni pacjenci z m.in.:
– przetrwałym lub utrwalonym migotaniem przedsionków,
– aktualnie leczeni sakubitrylem-walsartanem,
– objawową hipotensją < 100 mmHg,
– współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 30 ml/min/m2.
Więcej informacji można uzyskać pod numerem telefonu: 789 459 021, a także adresem e-mail:
Projekt finansowany jest przez Agencję Badań Medycznych (ABM).
Na zdjęciu: pierwszy pacjent zrekrutowany do programu CRACOVIA-HF pan Zbigniew, badacz i koordynator projektu dr n. med. Aleksander Siniarski wraz z prof. dr hab. n. med. Jadwiga Nessler.