Ogłoszenie Otwartego Naboru Partnera Konsorcjum realizującego projekt niekomercyjnego badania klinicznego w obszarze chorób cywilizacyjnych

Na podstawie zapisów pkt. 2.5.2. Regulaminu konkursu ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych o numerze ABM/2021/3, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II ogłasza OTWARTY NABÓR NA CZŁONKÓW KONSORCJUM tworzonego w celu wspólnego przygotowania i realizacji projektu niekomercyjnego badania klinicznego w dziedzinie kardiologii, obszarze leczenia ostrej zatorowości płucnej.

Celem naboru jest wyłonienie instytucji, która wystąpi w roli członka Konsorcjum w planowanym do złożenia wniosku w konkursie na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych ABM/2021/3 .

I Cele konsorcjum: Celem konsorcjum będzie wspólne opracowanie projektu pod względem merytorycznym oraz realizacja badania klinicznego, w tym w szczególności:

− przygotowanie założeń Wniosku o dofinansowanie w oparciu o dokumentację konkursową, − projektowanie protokołu badania klinicznego, − rejestracja badania, - rekrutacja oraz opieka nad pacjentami, - przeprowadzanie procedur medycznych zgodnie z protokołem badania, − analiza danych będących wynikiem badania klinicznego, − prowadzenie wspólnej polityki finansowej (Konsorcjanci uczestniczyć będą w ponoszeniu kosztów związanych z realizacją Projektu zgodnie z Umową Konsorcjum), − dążenia do osiągniecia nadrzędnego celu Projektu, − skoordynowane działania i realizacja zadań zaplanowanych w Projekcie.

Ostateczny zakres działań poszczególnych partnerów oraz budżet zostanie ustalony podczas wspólnego przygotowania projektu.

II Forma prawna Partnerów Zgodnie z pkt 2.5 Regulaminu w naborze mogą uczestniczyć tylko i wyłącznie podmioty spełniające wymogi formalne określone w art. 17 ust 1 Ustawy z dnia 21 lutego 2019 roku o Agencji Badań Medycznych oraz posiadające zespół wykwalifikowanych osób, infrastrukturę oraz doświadczenie pozwalające prowadzić badania kliniczne w obszarze kardiologii.

III Sposób i termin nadsyłania zgłoszeń

Zainteresowane podmioty prosimy o przesłanie formularza zgłoszeniowego, stanowiącego załącznik nr 3 do niniejszego ogłoszenia, w formie elektronicznej (pliku pdf opatrzonego podpisem kwalifikowanym) na adres   w terminie do 18 października 2021 roku. Instytucja dokonująca zgłoszenia zobowiązana jest do uzyskania zgody Badacza/Osoby odpowiedzialnej merytorycznie za projekt na przekazanie Krakowskiemu Szpitalowi Specjalistycznemu im. Jana Pawła II jej danych osobowych zawartych w formularzu zgłoszeniowym, stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszego ogłoszenia. Warunkiem przystąpienia do Konsorcjum jest podpisanie, elektronicznym podpisem kwalifikowanym umowy konsorcjum oraz oświadczenia o kwalifikowalności VAT, będących załącznikami odpowiednio nr 2 i 3 do niniejszego ogłoszenia, oraz przekazanie dokumentów Liderowi Konsorcjum w terminie do 22 października 2021 r. do godz. 24:00. Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II zastrzega sobie prawo do unieważnienia naboru bez podania przyczyny. W przypadku unieważnienia naboru ogłaszający konkurs nie ponosi odpowiedzialności za szkody jakie poniósł z tego tytułu podmiot, który dokonał zgłoszenia, a w szczególności nie ponoszenia odpowiedzialności za koszty przygotowania zgłoszenia.

IV Sposób oceny i analizy zgłoszeń Wybór podmiotów zaproszonych do tworzenia Konsorcjum zostanie dokonany na podstawie nadesłanych zgłoszeń. Analizy zgłoszeń dokona Komisja składająca się z: 1. Głównego Badacza, 2. Członka zespołu badawczego wskazanego przez Głównego Badacza, 3. Kierownika Działu Badań Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II Maksymalna liczba instytucji wyłonionych w naborze do pełnienia roli członka Konsorcjum wynosi 3. Organizator naboru zastrzega sobie prawo do wyłonienia mniejszej niż maksymalna liczby Konsorcjantów lub niewyłonienia żadnego, w sytuacji, gdy zgłoszenia nie będą spełniały wymogów: 1. Zgodności działań potencjalnego Konsorcjanta z celami Konsorcjum, 2. Deklarowanego wkładu potencjalnego Konsorcjanta w realizację celu Konsorcjum, 3. Dostatecznego doświadczenia w realizacji badań klinicznych, 4. Dostatecznego potencjału naukowego, technicznego oraz administracyjnego umożliwiającego realizację badania. Każdy z członków komisji dokona oceny punktowej zgłoszeń na podstawie następujących kryteriów: 1. Zgodność działalności kandydata na konsorcjanta z celem Konsorcjum (0-30 pkt) 2. Deklarowany wkład kandydata na konsorcjanta w realizację celu konsorcjum (0-40 pkt) 3. Posiadanie infrastruktury niezbędnej do wykonania projektu (0-20 pkt) 4. Doświadczenie kandydata na konsorcjanta w diagnostyce i leczeniu zatorowości płucnej (0-15 pkt) 5. Doświadczenie w prowadzeniu co najmniej jednego badania klinicznego komercyjnego lub niekomercyjnego w latach 2015-2020 w obszarze kardiologii – numer, tytuł, okres realizacji, liczba pacjentów (5 pkt za każde badanie, maks. 15 pkt). Na podstawie sumy punktów przyznanych przez wszystkich członków komisji zostanie utworzona lista rankingowa kandydatów. Kandydaci z najwyższą liczbą punktów zostaną wybrani na partnerów konsorcjum. Informacja o podmiotach wybranych do pełnienia funkcji członków Konsorcjum zostanie podana w terminie 3 dni od daty zakończenia naboru na stronie internetowej Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II https://www.szpitaljp2.krakow.pl/ . Od ogłoszonego wyniku naboru nie przysługuje odwołanie.

Informacji dotyczących planowanego wniosku udziela prof. dr hab. n. med. Grzegorz Kopeć , tel. +48 12 614 33 99, .

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących naboru prosimy o kontakt z Działem Badań Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II, tel.: +48 12 614 33 79, email:

OGŁOSZENIE WYNIKÓW OTWARTEGO NABORU CZŁONKÓW KONSORCJUM

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II ogłasza wyniki otwartego naboru Członków Konsorcjum w celu realizacji projektu niekomercyjnego badania klinicznego w dziedzinie kardiologii, obszarze leczenia ostrej zatorowości płucnej w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych – ABM/2021/3.
Na podstawie przesłanych zgłoszeń do utworzenia Konsorcjum wybrane zostały następujące Instytucje:
- Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu,
- Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego,
- Uniwersytet Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu